
綠竹生物擬赴港上市:帶狀皰疹疫苗尚未商業化,2021年虧了5億
中新經緯7月7日電 (林琬斯)近日,“建議盡早帶爸媽接種帶狀皰疹疫苗”等話題登上微博熱搜,帶狀皰疹疫苗也引發大眾廣泛關注。
6月28日,北京綠竹生物技術股份有限公司(下稱綠竹生物)公開遞交招股書,擬赴港上市,中金公司為獨家保薦人。相比其他產品,綠竹生物的帶狀皰疹疫苗主打“平價”,不過公司未有產品商業化,2021年虧損就達到5億元。
一療程1000元至1600元
綠竹生物成立于2001年,是提供人類疫苗和治療性生物制劑的生物技術公司。其產品管線包括3款臨床階段的在研產品,以及4款臨床前階段的在研產品。
官網介紹,綠竹生物自成立以來,成功研究出了3種多糖蛋白結合疫苗、2種多糖疫苗和1種病毒滅活疫苗,此6種疫苗產品均轉讓給了北京智飛綠竹生物制藥有限公司(下稱智飛綠竹)。智飛綠竹為千億市值疫苗龍頭智飛生物的全資子公司。
值得關注的是,其核心產品帶狀皰疹疫苗LZ901,用于預防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。目前,該產品處于二期臨床研究階段,預計將成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗。
說起帶狀皰疹,不少人會覺得陌生,但提起“飛蛇蛋”“蛇纏腰”“纏腰龍”,會喚起不少人疼痛、流膿的回憶。據統計,大約還有10%帶狀皰疹患者會并發帶狀皰疹后遺神經痛。
帶狀皰疹是一種感染性皮膚病,廣州市預防醫學會首席專家王鳴此前在接受媒體采訪時介紹,據重組疫苗的臨床研究顯示,50-69歲年齡組接種2劑重組疫苗帶狀皰疹,預防帶狀皰疹有效率可達97%,預防神經痛有效率可達91%;70歲以上人群,保護力仍大于85%。由于患帶狀皰疹的風險隨著年齡增長而升高,因此建議50歲以上人群接種疫苗,以防老年時患上帶狀皰疹。
可以說,帶狀皰疹疫苗的重要性之于老年人,不亞于HPV之于女性,因此它也有“老年人HPV疫苗”之稱。
作為大三類疫苗之一,帶狀皰疹疫苗市場潛力巨大。根據弗若斯特沙利文資料,按銷售收入計,中國帶狀皰疹疫苗市場從2015年的零增加至2021年的人民幣6億元,并預計將增加至2025年的人民幣108億元,2021年至2025年的復合年增長率為103.8%,以及將進一步增加至2030年的人民幣281億元,2025年至2030年的復合年增長率達到21.1%。
無線門鈴不過,帶狀皰疹疫苗目前國內只有葛蘭素史克的產品Shingrix獲批,并于2020年6月正式上市,是中國批準的首個帶狀皰疹疫苗。
不過,從Shingrix的收入情況,仍能窺見帶狀皰疹疫苗巨大的市場空間。2020年和2021年,可視對講門禁其全球銷售額分別達19.89億英鎊、17.21億英鎊,約合人民幣163億元、141億元;2020年被批準在中國上市時,當年批簽發量就達164.97萬支。
如果能夠順利上市,綠竹生物表示,其帶狀皰疹疫苗較進口疫苗有價格上的優勢。招股書披露,LZ901的零售價預計約為人民幣500元至人民幣800元一針,每個療程共注射兩針,相較中國其他市售帶狀皰疹疫苗的零售價約1600元一針,每個療程共注射兩針,將能節省一半以上的開銷。
據了解,綠竹生物打算于2022年第四季度在中國完成LZ901的II期臨床試驗,于2023年第一季度啟動III期臨床試驗,并于2024年第二季度向國家藥監局提交LZ901的NDA(新藥申請)。此外,公司已于2022年1月向FDA提交LZ901的IND申請(臨床研究申請),并計劃于2023年在美國啟動I/II期臨床試驗。
除了綠竹生物,國產帶狀皰疹疫苗的布局在研企業還包括百克生物、瑞科生物、上海生物、怡道生物等。進展最快的是長春高新的子公司百克生物。
國盛證券6月21日研報指出,百克生物的帶狀皰疹疫苗有望于2022年底到2023年初獲得批準。
股東隱現泰格醫藥
招股書顯示,綠竹生物由孔健、蔣先敏和張琰平三人聯合創辦。其中,孔健與張琰平女士是夫妻關系,一共控制公司40.87%的股權。孔健為公司總經理、董事會主席,張琰平為副總經理。
招股書顯示,創辦綠竹生物之前,孔健、蔣先敏和張琰平都曾供職于原衛生部北京生物制品研究所。據了解,北京生物制品研究所即疫苗行業“六大所”之一,是國家統籌協調下建起的各地方級疫苗研究機構,為國家培養了一大批生物制藥領域的人才。
同時,最后一輪融資完成后,股東名單中還出現珠海橫琴綠竹企業管理合伙企業(有限合伙)持股6.41%、北京亦莊生物醫藥并購投資中心(有限合伙)持股10.23%、北京亦莊二期生物醫藥產業投資基金(有限合伙)持股9.54%,北京賽升藥業股份有限公司持股7.16%等。
除此之外,建銀國際資本管理(天津)有限公司持股6.07%,晉江禎睿股權投資合伙企業(有限合伙)持股4.05%,杭州泰鯤股權投資基金合伙企業(有限合伙)(下稱杭州泰鯤)、珠海市麗珠醫藥股權投資管理有限公司(下稱珠海麗珠)等亦為股東。
招股書顯示,杭州泰鯤股權投資基金合伙企業(有限合伙)(下稱杭州泰鯤)持股1.21%。值得注意的是,截至最后實際可行日期,杭州泰鯤約49.00%的權益由千億市值A+H股上市公司杭州泰格醫藥科技股份有限公司(下稱泰格醫藥)的全資附屬公司杭州泰格股權投資合伙企業(有限合伙)持有。
2021年虧損5億 部分融資用作理財
Wind數據顯示,2014年以來,綠竹生物自已獲得五輪融資,分別于2019年完成2.5億元A輪融資,2021年第三季度完成3.5億元B輪融資,2022年第一季度完成1.2億元B+輪融資、第二季度完成2.18億元C輪融資,累計融資9.38億元人民幣。C輪融資后,公司估值44.2億元。
招股書顯示,目前綠竹生物尚無實質推進商業銷售的產品,亦無從產品銷售中產生任何收益。
2020年及2021年,綠竹生物其他收入分別為497.8萬元與689.6萬元;虧損及全面開支總額分別為1.74億元與5.39億元。
2022年第一季度,綠竹生物度營收357.5萬元,上年同期的營收為112.2萬元;虧損4429.7萬元,上年期內虧損1.19億元。
招股書披露,其他收入主要包括租金收入(主要是由于向一家制藥公司租賃北京設施),主要向制藥公司、地方CDC或分銷商按訂單銷售檢測試劑盒的收入、政府補助、銀行結馀利息收入、租賃珠海設施的租賃按金利息收入及向醫藥公司提供技術服務(主要為抗體純化服務)的收入。絕大部分虧損均來自研發開支、行政開支及按公平值計入損益的金融負債公平值虧損。
“由于進行進一步的臨床前研究、繼續臨床開發、尋求監管批準及生產在研產品、推出及推廣我們的產品管線以及增加經營業務所需的人員,我們預期未來至少幾年將產生更多的經營開支,尤其是不斷增加的研發開支及行政開支以及經營虧損?!本G竹生物表示。
2020年、2021年及2022年第一季度,公司研發開支分別為1566.5萬元、4298.3萬元與2174.8萬元。
截至2020年及2021年以及2022年3月31日,綠竹生物的流動資產凈額分別為1.71億元、5.51億元和6.44億元。綠竹生物稱,往績記錄期間流動資產凈值增加主要是由于按公平值計入損益的金融資產增加,主要是其使用B輪融資及B+輪融資所得款項購買的理財產品。
有錢理財投資,看得出公司現金仍足以涵蓋日常業務運營。不過,綠竹生物也表示,假設未來平均現金消耗率約為截至2022年3月31日止15個月的8.4倍,截至2022年3月31日的現金及現金等價物以及按公平值計入損益的金融資產(可按要求贖回)連同C輪融資所得款項將能夠維持其約6.9個月的財務可行性,如果計及估計所得款項凈額,則約為30.5個月。“我們將繼續密切監察營運資金,并預期于需要時籌集下一輪融資,其最低緩沖額為十二個月?!本G竹生物稱。
(文中觀點僅供參考,不構成投資建議,投資有風險,入市需謹慎。)
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